QA Specialist til Pharma GMP Jylland, Danipharm / 1789 / CLOSED

Virksomheden
BIOFAC A/S er en 100 % danskejet, bioteknologisk virksomhed, der i mere end 70 år har produceret og udviklet API’er til lægemidler, råvarer og kosmetiske produkter samt veterinær- og helsekostprodukter. BIOFAC A/S beskæftiger 130 engagerede medarbejdere fordelt på fem fabrikker i Danmark. Danipharm A/S er beliggende i Nibe og er en del af BIOFAC koncernen og er en farmaceutisk-kemisk producent af laktulose der beskæftiger 26 medarbejdere. PharmaDan aftapper, etiketterer, pakker og forsender produkterne, leveret fra Danipharm og Orthana. I dag udgør eksport mere end 98 % af omsætningen. Virksomhedskulturen er uformel og rummelig med et stærkt fagligt fællesskab, hvor vidensdeling og samarbejde med udgangspunkt i den enkeltes kompetencer og evne til selv at gøre en forskel, er helt centrale værdier for udviklingen.

Du kan læse mere om virksomheden her: www.biofac.dk

QA Specialist til Pharma GMP Jylland

Sjælden GMP Pharma mulighed til sites i Jylland
Indflydelse og ansvar i en nøgleposition
Gode udviklingsmuligheder fx som QP
Engageret og forretningsorienteret personlighed

Udfordring
Som virksomhedens lokale QA Specialist vil du få ansvaret for implementering og vedligeholdelse af GMP på fabrikkerne i Jylland ligesom vi gerne ser at du bliver ansvarlig for frigivelse af API og lægemidler. Du vil blive ansvarlig for at sikre at QA-funktionen altid lever op til myndighedernes krav samtidig med at du løbende optimerer indenfor dit ansvarsområde i forbindelse med virksomhedens daglige drift og vækst.

Du vil i rollen gå forrest og i dit samarbejde med de øvrige medarbejdere i teamet, vil du på en naturlig måde være med til at sikre vidensdeling, proaktivitet og høj faglighed mellem de forskellige afdelinger og sites.

I rollen som QA Specialist og virksomhedens lokale GMP-ekspert vil du få ansvar og indflydelse på alle kvalitetsspørgsmål der knytter sig til lokationerne i Jylland. Vi ser også gerne at du har baggrunden for samt interesse i at blive godkendt som QP, men dette er dog ikke et krav for at bestride stillingen.

Du vil få bred indsigt i alle dele af produktionen, samt de kvalitetskrav der stilles til lægemidler. Hverdagen er præget af mange forskellige opgaver og byder på spændende udfordringer. Du bliver en del af et forretningsorienteret og dynamisk team, hvor sparring og godt samarbejde på tværs er essentielt for at sikre virksomhedens succes og fortsatte vækst.

Dit ansvarsområde samt opgaver vil primært være knyttet til Danipharm A/S og Pharmadan A/S herunder:

At bidrage til at Biofac ’s kvalitetssystem vedligeholdes. Herunder at sikre, at koncern Group Guidelines og cGMP implementeres og dokumenteres i lokale dokumenter
Ansvar for GDP på de 2 fabrikker i Jylland
At sikre og dokumentere GMP træning
At agere som faglig sparring internt i den samlede QA/QC-funktion
At godkende SOP’er, afvigelser (herunder kritiske afvigelser), kvalificerings- og valideringsdokumentation m.m.
At udarbejde dokumenter, herunder SOP’er, afvigelser, risikovurderinger mv.
At fungere som ekspert på CR-sager vedr. Danipharm A/S og Pharmadan A/S, herunder at bistå med svar på spørgsmål fra kollegaerne i produktionen og salgsafdelingen
At håndtere og godkende eventuelle kunde- og leverandør reklamationer
At udarbejde PQR og QMR (Danipharm A/S og Pharmadan A/S)
At frigive kemiske API ‘er og medicinsk udstyr
Godkende CoA’er
Bidrage med træning samt dokumentere træning af de involverede medarbejdere
At sikre overholdelse af GDP-regler
At foretage godkendelse af produktions- og analyse dokumentation for medicinsk udstyr

Du bliver en del af et forretningsorienteret og dynamisk team, hvor sparring og godt samarbejde på tværs er essentielt for at sikre virksomhedens succes og fortsatte vækst. Du refererer til Head of QA/QC og tilbydes en konkurrencedygtig løn, sundhedsforsikring mv.

Talent og profil
Du har en relevant naturvidenskabelig baggrund fx som kemiker (Master), farmaceut eller anden uddannelse som kvalificerer dig til at blive QP. Du har minimum 3-5 års erfaring indenfor QA og GMP-produktion of du har måske allerede fungeret som delegeret QP eller QP. Det er dog ikke et krav for at komme i betragtning til stillingen.

Derudover kan du ligeledes kende dig selv i det følgende:

Erfaring fra API produktion eller anden relevant pharmaceutisk produktion
Erfaring med kvalitetsarbejde jævnfør GMP
Du har erfaring med optimering af dokumentation med udvidelser og optimering af sites
Du er omhyggelig og arbejder struktureret og tager ansvar
Som person ser du løsninger og helheder og er fleksibel
Lyst til at arbejde på tværs i en organisation, hvor man hjælper hinanden
Taler og skriver flydende dansk og engelsk
Godt humør, humoristisk og trives med at arbejde i en organisation med en uformel omgangstone

Du sætter en ære i at bidrage med din viden og erfaring til resten af organisationen og i din opgaveløsning. Du er både venlig og kan få tingene til at ske på en god måde qua din viden og personlighed. Du kommer langt med din orden i din planlægning og i dine opgaver og du arbejder selvstændigt samtidig med, at du er en god teamplayer. Ved at skabe overblik, analysere og tage handling, driver du processer frem, målbevidst og med forretningen for øje.

Ansøgning
Best Talent varetager ansættelsesprocessen på vegne af vores kunde BIOFAC A/S og behandler din ansøgning fortroligt. Send din ansøgning med CV mærket ” 1789 ” QA Specialist Jylland” via e-mail til job@besttalent.dk. Du kan læse mere om Best Talent på www.besttalent.dk.